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品牌突破,華致林包裝制品在激烈國際市場競爭中贏得發展機會

2019-08-31

品牌突破,華致林包裝制品在激烈國際市場競爭中贏得發展機會

訊息速遞 2019-08-31 08:37:58


品牌突破,華致林包裝制品在激烈國際市場競爭中贏得發展機會

(圖為ARIE W.MAAT正在審閱文件)

       “本次通過EU-GMP現場審計是實現公司戰略目標的關鍵舉措,為公司在當前激烈的國際市場競爭中爭得了主動、贏得了機會,更為公司快速發展奠定了堅實的基礎?!苯?,來自歐盟第三方的荷蘭籍GMP審計檢查官ARIE W.MAAT對山東淄博華致林包裝制品有限公司的藥用低密度聚乙烯無菌袋產品進行了為期4天的GMP現場審計,8月23日宣布通過審計!這表明華致林包裝制品的質量管理和質量管理體系躍升新的臺階。

       據介紹,審計共分為兩個部分,4月份審計的是該產品的非滅菌部分的生產工藝和質量管理;8月份審計的是該產品滅菌部分的生產工藝和質量管理。

       ARIE W.MAAT是歐盟知名的GMP審計專家,在審計過程中一絲不茍,不放過任何一個可能存在風險的文件和現場角落,甚至連廁所都在審計范圍之內。

       歐盟GMP認證是對在歐盟成員國市場上銷售的藥品和醫療器械產品及其直接接觸的包裝的一種強制性檢查方式,只有通過歐盟的GMP審計,產品才能夠銷往歐盟各國。

       華致林包裝制品創建于2009年,是專業生產藥用高分子包裝材料的國家高新技術企業。目前該企業共獲得9項國家專利,并取得了藥用袋、無菌袋、凍干膜三個國家級I類注冊證,研發出了生物制劑用呼吸袋、無菌袋、超低溫凍干膜等多種高科技含量產品。

       華致林包裝制品每年都會注入大量資金支持科技創新,為企業的持續發展不斷注入新的動力。10年來,該企業致力于科技創新、高標準質量管理,在同行業中始終處于領先地位。

       記者了解到,中國藥品GMP的實施,僅在藥品生產企業,對藥品包裝材料生產企業國家并沒有要求強制性實施,華致林包裝制品卻自提標桿,自2009年成立以來,就堅持按照藥品GMP組織生產和質量管理,2011年又和藥品生產企業一樣,升級為2010年版GMP,這在國內的藥用包裝材料生產企業中極為少見。

       遠見和成績源自于華致林包裝制品團隊骨干的高素質:董事長為山東大學研究生學歷、總經理為山東大學藥學本科學歷,且董事長和總經理均曾經在國內知名的制藥企業新華制藥和齊都藥業從事過生產管理和質量管理;質量負責人為山東大學研究生學歷,在大型生物食品企業從事質量管理多年;技術負責人、生產負責人和銷售負責人也均為省內名牌大學畢業。

       董事長倪華麗對記者說,藥包材質量關乎藥品的安全,高風險意識使企業的質量管理水平始終保持高標準。華致林包裝制品從生產過程的質量控制到成品的質量檢驗、從原材料入廠到成品入庫、從文件管理到現場管理……形成了一整套質量管理體系,秉承“第一次就把事情做對”,致力于質量零缺陷,始終將產品質量放在第一位,努力成為“藥用防護專家”。



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